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我院成功备案国家“药物临床试验机构”和“医

更新时间:2020-07-20 06:26点击:

  根据中共中央办公厅和国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)以及国家药品监督管理局综合司《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》(药监综药注〔2019〕100号)的相关要求,我院启动了临床试验机构申报工作,通过召开专题会议,成立组织机构,完善备案注册资料 ,临床试验机构办公室于11月12日完成8个专业的医疗器械临床试验机构备案工作,12月11日完成11个专业的药物临床试验机构备案工作。

  我院第一批通过药物临床试验备案的专业共有11个,其中包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、内分泌科、耳鼻喉头颈外科、神经外科、神经内科、呼吸科、普通外科、泌尿外科。11月12日通过医疗器械临床试验备案的专业共有8个,其中包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、神经外科、普通外科、耳鼻喉头颈外科、心脏大血管外科。

  获得国家临床试验机构资格,为我院开展注册类药物、器械临床试验的提供了创新平台,使我院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶,临汾市人民医院将秉承“博学 仁爱 创新 奋进”的院训精神,充分发挥集医教研为一体的医院优势,通过临床试验项目与国内外医药同行交流合作,参与全球范围内的新药、器械的研发,提升医院综合实力,为推动人类医学进步作出新的贡献。 (临床试验机构办公室)


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